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运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
第一百零五条在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
第一百零六条企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
第一百零七条企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
第一百零八条企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
第一百零九条企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。
2.4、《附录》第八条使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
（四）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
（备注：摘选部分信息，资料来源新版GSP及附录，更多法规请查看新版GSP）
03
冷链药品运输设备设施的管理
3.1、企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。
3.2、冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温（湿）度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
3.3、冷库、冷藏车、冷藏箱需要按照《规范》要求做好相应的验证工作：
3.3.1、冷库：空载满载验证、性能验证、开关门验证、备用发电机电源切换。每月需要启动一次备用发电机组，确保设备正常运转，并做好相关记录；
3.3.2、冷藏车：新车首次验证、新能验证、开关门验证、空载满载验证、路由验证；夏季高温低温验证、冬季高低温箱验证；冷机出现故障维修需要再次验证，要做好车辆年度保养计划，按时保养，确保运营正常；
3.3.3、冷藏箱：根据承运产品尺寸选择合适的冷藏箱，冷藏箱需要做性能验证、空载满载验证、夏季高温低温验证、冬季高温低温验证路由验证来确保产品的性能稳定。
04
冷链药品运输温度可视化管理
4.1、从冰排的预冷就开始用扫码技术，冰排进入冷冻库时间节点、冻好后进入释冷的时间节点、再到装箱的过程全部实现扫码节点管理，并在包装前对冰排表面释冷点温度进行测温来确保源头冰排是按照验证方案执行包装，从而实现冰排处理过程的可视化
4.2、根据每日订单，提前将冷藏箱放入2-8°库进行预冷，同样通过扫码技术来实现每个冷藏箱所装载的药品目的城市、所使用的冰排的编码、对应的温度记录仪、以及包装操作人员的包装贴标签扫码入系统，来实现包装环节的可视化
4.3冷链药品运输在途温度可视化管理从两个方面来实现：
4.3.1、通过区块链技术给温度记录仪进行在途记录的温度数据加密，实现冷链药品在途温度数据链点到点的传输，让温度数据无法篡改，实现数据的真实性；
4.3.2、基于电信、联通、移动基站的信息交互在线实时传输温度数据、航空运输远程开启飞行模式记录过程温度数据，飞机落地后远程关闭飞行模式，将飞行过程记录的温度数据上传到监控系统，通过APP、PC端、