在我们的身边藏着一群看不见摸不着的生物——微生物，只要有水、有营养素以及环境合适，它们就能生长繁殖。而符合条件的有食物、药品等。
一旦食用了被微生物污染变质的食物，轻则腹泻呕吐，重则危及生命。药品更加不用多说了，若经过微生物的污染变质极有可能降低疗效，甚至会使“救命药”变成“毒药”。
那么如何对抗这些无处不在的微生物，防止食品、药品腐败呢？
一、防腐剂——防腐利剑为了延长食物的保存时间，人们想尽一切办法。既然微生物的的生存需要水，那我们就通过晒干、风干、烟熏等方法，让食物中的水分蒸发殆尽；微生物想要适宜的环境，那我们就利用盐渍、糖渍、发酵等方法，制造出“极端环境”……真是魔高一尺道高一丈。
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但是这些原始的防腐手段，不仅会改变食物的风味，还容易引发一系列卫生问题、杂菌控制问题等，存在一定的安全隐患。
因此，防腐剂应运而生。防腐剂是指能防止或抑制病原微生物生长发育的化学药品。它不仅能够防止食物被微生物污染变质，而且不会改变食物的风味。
看到这可能有姐妹就想问了：防腐剂抑制微生物生长，那它是不是有毒啊？
防腐剂是具有一定的毒性，但是抛开剂量谈毒性都是耍流氓，水喝多一样会发生中毒。只要严格按照国家规定，选择合适的食物防腐剂并使用的剂量在安全范围，那么防腐剂便是安全的。若是超出了安全用量，防腐剂便会危害人体健康。
二、药物中谨慎添加防腐剂防腐剂不仅可以应用在食物中，部分药品中同样可以添加防腐剂，如内服、外用各种类型的液体制剂、半固体制剂。[1]
与内服或外用的药物不同，注射剂是直接将药物注射入肌肉内，甚至是血液中，因此注射剂中的防腐剂使用要求会更加严格。
例如欧盟药品申请上市辅料应用指南规定，肠胃外输液不应添加抗菌防腐剂[2]；美国FDA获批含抑菌剂的产品数量逐年骤降，从年的74种，到年降至19种[3]。
同样的，我国对于防腐剂在注射剂的应用也有明确的规定。版《中国药典》指出：
注射剂应尽可能避免在中间品和成品中添加抑菌剂，尤其是含汞类抑菌剂；
单剂量注射用冻干制剂中不得添加任何抑菌剂，除另有规定外；
单剂量注射液不得添加抑菌剂；
供静脉用的注射液不得添加任何抑菌剂；
多剂量制品可以根据使用时可能发生的污染与开盖后推荐的最长使用时间来确定是否使用有效的抑菌剂；
添加抑菌剂应在有效抑菌范围内采用最小加量，且应设定控制范围。
注：防腐剂在注射剂中使用的常称抑菌剂。
苯甲醇作为药物制剂的溶剂、防腐剂及局部止痛剂，在注射剂中广泛应用，但是苯甲醇作为注射制剂辅料存在一定的安全性风险[4]。
苯甲醇的降解和代谢产物是苯甲醛，它对中枢神经系统发育尚不完全的儿童存在着毒性，因此，早在上世纪80年代欧盟就出台法规，含有苯甲醇的注射剂禁止用于3岁以下的儿童[5]。
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国家食品药品监督管理局也曾发布相关规定：凡是处方中含有苯甲醇的，或者使用苯甲醇作为溶媒的注射剂，禁止用于儿童肌肉注射。[6]
那成人是否就能安全地使用添加苯甲醇的注射制剂呢？成人使用也需谨慎。
因为使用含有苯甲醇作为防腐剂的静脉输注药液还可能引起头晕、头痛、乏力等不良反应。
随着科学技术的不断进步，尽量避免在药品中添加防腐剂已经成为新的临床述求。
目前国内只有一款生物制剂含有防腐剂，那就是乳腺癌药物——原研曲妥珠单抗。原研曲妥珠单抗也有不含防腐剂的小规格产品，但其在中国仅上市了含有防腐剂苯甲醇的大规格产品。
那我国的乳腺癌患者就只能选择含防腐剂的曲妥珠单抗吗？当然不。
国产曲妥珠单抗汉曲优?便是一款拥有mg/60mg两种小规格的生物制剂，通过将两种规格自由组合，就能实现“即配即用，一次性用完”的完美用法，根本无需添加防腐剂来防止微生物的污染，这样就可以避免因防腐剂而带来的危害。
小规格的汉曲优?不仅可以避免添加防腐剂，同时也避免了患者自行保留余液所带来的问题，如因余液保留不当而影响药效等。
总而言之，对于是否在药品中添加防腐剂，添加防腐剂的用量等问题，应该严格按照国家标准。
如果没有防腐剂的存在，也不会有现在琳琅满目的食品和药品。根据规定正确地应用防腐剂，那么它便是我们对抗食品、药品腐败的有力武器，反之，它则会变成可怕的毒药。
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责任编辑：乳腺癌康复君
封面图片来源：稿定设计
参考来源：
[1]成海平.药品研发中防腐剂的应用及质控[J].中国新药杂志,(08):-.
[2]London,19JuneDoc.Ref.EMEA/CHMP/QWP//
[3]JPharmSci.Dec;96(12):-67.doi:10./jps.
[4]吕秋军,曹萍.药用辅料的不良反应及其安全性管理[J].药物不良反应杂志,,12(6):-.
[5]邹意琼,罗娟,邹光莉.关于注射剂中添加抑菌剂的思考[J].科技视界,,No.(12):-.
[6]关于加强苯甲醇注射液管理的通知(国食药监注[]号).国家食品药品监督管理局
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